La farmaceutica Sandoz retirará un lote de pastillas anticonceptivas de manera voluntaria, según fuese informado en un comunicado emitido por parte de la Administración Federal de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en ingles).
El retiro del lote se realizará a lo largo de los Estados Unidos para las pastillas Estarylla (norgestimato y etinil estradiol), esto luego de que una paciente reportó el hallazgo de una pastilla de placebo dentro de la línea correspondiente a las pastillas con el componente químico anticonceptivo, en al menos un paquete.
Estarylla es un tratamiento oral de pastillas anticonceptivas para aquellas mujeres que eligieron este método para la prevención de embarazos.
Aunque la farmacéutica Sandoz no ha reportado eventos adicionales relacionados con el hallazgo de placebos en el lugar del medicamento anticonceptivo activo, será necesario el retiro del lote para asegurar que no se halla replicado el error mecánico en empaques adicionales.
Estudios médicos concluyeron que las probabilidades de efectos adversos asociados al consumo de la píldora son mínimos y que los placebos se pueden distinguir fácilmente de loa píldoras activas. Según la información publicada por la FDA, ‘el riesgo de embarazo por ingerir el placebo en lugar de la píldora activa de color azul en bajo’.
El llamado al retiro por parte de Sandoz fue conducido con el consentimiento de la FDA y solo aplica al lote LF01213A, con fecha de expiración de febrero de 2014.
Los empaques contienen tres tarjetas de 28 tabletas cada una que pueden utilizarse en tratamientos para tres meses. El lote fue distribuido en los Estados Unidos, aunque puede haber llegado a farmacias en cadenas bajo el mismo mercado, en los territorios de Estados Unidos.
En caso de que un paciente encuentre una píldora mal empacada o registre algún efecto asociado a su consumo, debe notificar inmediatamente al número de teléfono 1 (800) 525-2492, que está disponible 24 horas al día, los siete días a la semana. También puede enviar un correo electrónico a la dirección qa.druginfo@sandoz.com.
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