Emitieron advertencias a compañías

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en ingles) publicó hoy 12 cartas de advertencia y 5 cartas de aviso en línea dirigidas a compañías que venden más de 58 productos, que afirman prevenir, tratar o curar la enfermedad de Alzheimer y una serie de otras enfermedades y afecciones medicas graves.

‘La ciencia y las pruebas son la piedra angular del proceso de revisión de la FDA y son imprescindibles para demostrar el beneficio medico, especialmente cuando un producto se comercializa para tratar enfermedades graves y complejas como el Alzheimer. El Alzheimer es una enfermedad complicada que, desafortunadamente, no tiene cura. Los productos que hacen afirmaciones no probadas sobre algún medicamento pueden inducir a error a los consumidores y hacerles creer que tales terapias existen y evitar que accedan a tratamientos que se sabe que ayudan a aliviar los síntomas de la enfermedad, o peor aún, algunos tratamientos fraudulentos pueden provocar lesiones graves o incluso mortales. En pocas palabras, los fraudes medicos se aprovechan de las personas vulnerables, malgastan dinero y a menudo retrasan la prestación de atención medica apropiada, por lo que seguiremos tomando medidas para proteger a los pacientes y cuidadores frente a productos engañosos y de eficacia no demostrada’, dijo el comisionado de la FDA, el Dr. Scott Gottlob.

Estos productos, que con frecuencia se venden en sitios web y redes sociales, no han sido evaluados por la FDA y no han demostrado ser seguros y eficaces. Estos productos pueden ser ineficaces, inseguros y podrían impedir que una persona busque un diagnóstico y tratamiento adecuados.

Los productos nombrados en las cartas de advertencia y aviso publicadas hoy son medicamentos no aprobados o incorrectamente etiquetados que afirman prevenir, tratar o curar la enfermedad de Alzheimer, así como varias otras enfermedades y afecciones graves de salud, y que se han vendido en violación de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosmeticos. Los productos incluyen varios tipos de presentaciones, como comprimidos, cápsulas y aceites. Se ha solicitado a las compañías que respondan a la FDA en un plazo de 15 días despues de recibir las cartas para explicar cómo resolverán las infracciones enumeradas en las cartas de la dependencia. No resolver las infracciones oportunamente puede dar lugar a que se tomen medidas legales, incluyendo la confiscación del producto y/o una orden judicial.

Como parte de los esfuerzos de la FDA para proteger a los consumidores que padecen la enfermedad de Alzheimer frente a fraudes medicos, en los últimos cinco años la dependencia ha enviado más de 40 cartas de advertencia a compañías que comercializan ilegalmente más de 80 productos sobre los que hacen afirmaciones acerca de la enfermedad de Alzheimer en sitios web, redes sociales y tiendas. comercialización a nuevos sitios web.

La FDA sigue recomendando a los consumidores que permanezcan vigilantes tanto en Internet como en las tiendas físicas para evitar comprar productos que afirmen prevenir, tratar o curar enfermedades sin ninguna prueba de su eficacia.

Puede leer aquí la lista de las empresas advertidas y avisadas