Un acuerdo con la Asociación de la Industria Farmacéutica de Puerto Rico busca fortalecer la preparación de estudiantes y profesionales en calidad, manufactura y cumplimiento regulatorio.

La Asociación de la Industria Farmacéutica de Puerto Rico (PIA) y la Universidad de Puerto Rico en Humacao formalizaron un acuerdo para desarrollar microcredenciales dirigidas a estudiantes y profesionales de las industrias biofarmacéutica y de dispositivos médicos.

La iniciativa busca responder a las necesidades de capacitación de un sector en el que una decisión individual puede afectar el resultado de una inspección, la calidad de un producto y la seguridad de los pacientes.

El acuerdo fue presentado durante la 24ª Conferencia Regulatoria de PIA por Déborah E. Nieves Méndez y Kevin M. Alicea-Torres, profesores de la UPR en Humacao. Ambos explicaron que el proyecto surgió de conversaciones con representantes de la industria sobre las competencias que necesitan sus empleados actuales y los profesionales que se incorporarán al sector.

“Partimos de una pregunta sencilla, pero importante: ¿qué necesita la industria y cómo puede ayudar la UPR en Humacao?”, explicó Alicea-Torres.

En lugar de desarrollar un currículo sin consultar a las compañías, la universidad inició un proceso de escucha para identificar sus necesidades. Una de las áreas señaladas con mayor claridad fue la preparación en calidad y cumplimiento regulatorio.

Seis áreas de capacitación

Las microcredenciales serán cursos cortos, prácticos y basados en competencias específicas. El proyecto contempla seis áreas:

• Manufactura farmacéutica y buenas prácticas vigentes.
• Sistemas y aseguramiento de calidad.
• Operaciones de laboratorios de control de calidad.
• Validación de procesos y equipos.
• Documentación e integridad de datos.
• Cumplimiento en la cadena de suministro.

Nieves Méndez destacó que la industria realiza inversiones importantes en instalaciones, equipos y automatización, pero la calidad de sus operaciones continúa dependiendo de las personas responsables de ejecutar y supervisar los procesos.

“Una decisión tomada por una persona puede determinar el éxito de una inspección, la calidad de un producto o incluso la seguridad de un paciente. Porque la calidad depende de las personas. Depende de profesionales que comprendan no solamente lo que hacen, sino por qué importa”, expresó.

La propuesta atenderá a dos poblaciones. La primera estará compuesta por profesionales que ya trabajan en las industrias biofarmacéutica y de dispositivos médicos, quienes podrán tomar las microcredenciales individualmente o combinarlas de acuerdo con sus necesidades de desarrollo.

La segunda serán los estudiantes de la UPR en Humacao. Los conocimientos obtenidos mediante la colaboración con PIA y sus compañías integrantes se utilizarán para fortalecer los programas académicos y preparar mejor a los alumnos para trabajar en ambientes reales de manufactura y laboratorio.

Un proyecto que evolucionará con la industria

La universidad también contempla que la iniciativa pueda sentar las bases para establecer en el futuro una concentración menor en calidad y cumplimiento regulatorio. Esto permitiría que los estudiantes desarrollen esas competencias antes de ingresar a la industria.

Alicea-Torres explicó que el acuerdo no representa la adopción de un currículo terminado. Su propósito es establecer una estructura de colaboración que permita identificar nuevas necesidades y desarrollar respuestas educativas a medida que cambien las tecnologías, las regulaciones y las operaciones del sector.

“No queremos desarrollar estas microcredenciales para ustedes. Queremos desarrollarlas con ustedes”, afirmó.

El modelo busca mantener una comunicación continua entre la universidad, PIA y sus compañías integrantes. De esa manera, el contenido podrá actualizarse según evolucionen las necesidades de la fuerza laboral biofarmacéutica de Puerto Rico.

El memorando de entendimiento fue firmado por Edwin Mojica Rodríguez, rector de la Universidad de Puerto Rico en Humacao, y David Thompson, presidente de PIA y director de planta de AbbVie.

La Asociación de la Industria Farmacéutica de Puerto Rico reúne y representa a empresas multinacionales de investigación farmacéutica y biotecnología con operaciones en Puerto Rico.

PIA promueve un entorno que fortalece la competitividad global de la industria biofarmacéutica, el desarrollo profesional, la innovación y la colaboración con agencias gubernamentales, instituciones académicas y el sector privado.