Pfizer solicita a la FDA aprobación para administrar su vacuna en menores de 12 a 15 años
Sus estudios alegan que es segura en menores.
La farmacéutica Pfizer solicitó hoy, viernes, a la Administración Federal de Alimentos y Medicinas (FDA, por sus siglas en inglés) que autorice, de emergencia, el uso de su vacuna en menores de 12 a 15 años.
Según confirmó la farmacéutica en una comunicación escrita, uno de sus estudios demostró que su vacuna tiene una eficacia del 100 % en este grupo de edad.
«Estas solicitudes se basan en datos del ensayo de la fase 3 en adolescentes de 12 a 15 años con o sin evidencia previa de infección por SARS-CoV-2, que demostró una eficacia del 100 % y una sólida respuesta de anticuerpos después de la vacunación contra el COVID-19», asegura la nota.
La farmacéutica agrega que tienen intención de plantear solicitudes similares a las autoridades regulatorias de otros países en los próximos días.
Esta vacuna está autorizada ya para ser administrada en personas de 16 años o más.
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