Ordenaron cesara la manufactura hasta atenderse

La Administración de Comida y Drogas federal (FDA por sus siglas en ingles) ordenó el cese de manufactura de tejidos reproductivos de una clínica de fertilización en San Juan por no cumplir con las regulaciones para donantes y potencialmente poner en riesgo a pacientes de enfermedades contagiosas como el HIV y hepatitis.

Según un comunicado emitido por la FDA la clínica Gynecology, Reproductive Endocrinology and Fertility Institute, dirigida por Rosa I. Cruz, manufacturó productos de fertilidad sin exámenes previos que cumplieran con protecciones impuestos por esa agencia para prevenir la transmisión de enfermedades a traves de las celulas y tejidos donadas.

Adicionalmente, la clínica tambien falló en catalogar como donantes inelegibles a personas con un alto factor de riesgo de contraer enfermedades como HIV, hepatitis B, hepatitis C, Sífiis, clamidia, gonorrea, entre otros.

Ante esto, la clínica deberá cesar la manufactura de sus productos, comúnmente utilizados para la gestación asistida. Todos los especímenes en poder de la clínica pasarán a ser almacenados y el local no podrá continuar operaciones hasta tanto reciban una autorización de la agencia federal.

A la misma vez, la FDA ha exigido que se le notifique de inmediato a los pacientes de la clínica que recibieron productos de fertilización, como madres subrogadas, pacientes de fecundación asistida, o que tengan productos almacenados en esa institución desde el 25 de mayo de 2005, sobre el delito.

‘Los pacientes utilizan las clínicas de fertilidad para lograr convertirse en padres y dependen de que estas sigan las regulaciones y exámenes apropiadas sobre los tejidos reproductores. Los pacientes no deberían preocuparse de estar en riesgo de infectarse con una enfermedad contagiosa cuando reciben tejidos reproductores’, dijo el director del Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA, Peter Marks.