Estudio concluye que el mercado de estudios clínicos generó $27.5 millones en actividad económica directa en el año fiscal 2020-21.

El Consorcio de Investigación Clínica de Puerto Rico (PRCCI en inglés), una subsidiaria del Fideicomiso para Ciencia, Tecnología e Investigación (FCTIPR), inauguró un moderno centro de investigación clínica que complementará el ecosistema de esta disciplina y la labor de los centros que forman parte de la red del consorcio.

Como parte de esta inauguración, la organización compartió los resultados de un estudio económico, comisionado por el Fideicomiso y PRCCI, y realizado por el economista Mario Marazzi, que concluyó que el mercado de estudios clínicos generó $27.5 millones en actividad económica directa en el año fiscal 2020-21.

Esa cifra, agregó, sube a los $50 millones anuales en actividad económica para Puerto Rico al añadirse la actividad económica indirecta.

Marazzi explicó que el mercado ha ido creciendo y que en los primeros cinco años del establecimiento de PRCCI, desde el año fiscal 2016-17, los gastos directos en investigación clínica en la Isla han aumentado un 41%, equivalentes a una tasa anual de crecimiento de 7.1%.

Afirmó que esta industria está generando una inversión millonaria de la mano de pequeñas y medianas empresas locales de investigación clínica que tienen destrezas sofisticadas que han sido apoyadas por PRCCI. "Mucha investigación clínica ocurre en universidades y hospitales, pero gran parte del crecimiento en estas actividades en los últimos 5 años se ha dado en empresas pequeñas y medianas de capital local", indicó el economista.

Bajo el nombre de Centro de Investigación Clínica de PRCCI, la nueva instalación brindará espacio y recursos para llevar a cabo investigaciones clínicas que permitirán a los investigadores que forman parte de la red de la organización, así como a otros centros y profesionales del campo de la salud en el ecosistema de investigación de Puerto Rico, implementar estudios clínicos avanzados en una instalación de vanguardia, se informó.

En la ceremonia de inauguración de las nuevas instalaciones participaron Luz E. Crespo, principal oficial ejecutiva del FCTIPR, la Dra. Amarilys Silva-Boschetti, BSPharm, PharmD, RPh, directora ejecutiva de PRCCI y el Dr. Kenneth S. Ramos, MD, PhD, BSPharm, presidente de la Junta de Directoresde PRCCI.

Estos resaltaron que con este nuevo centro también se busca fomentar que Puerto Rico se convierta en el mercado por excelencia para las farmacéuticas, empresas de biotecnología y organizaciones de investigación clínica de Estados Unidos y a nivel global, de forma que estas lleven a cabo sus investigaciones clínicas en la Isla.

El PRCCI, indicaron, se ha concentrado en atraer estudios clínicos que respondan a las condiciones médicas de alta prevalencia en Puerto Rico, como enfermedades cardiovasculares, condiciones respiratorias y oncología, entre otras. Además dará énfasis en atraer estudios innovadores en el área de terapias genéticas y celulares, así como vacunas.

Contará con un área de capacitación e innovación para Coordinadores Clínicos y ofrecerá certificaciones para otros profesionales de la salud como médicos, enfermeras, farmacéuticos y tecnólogos médicos, entre otros, se informó.

"Esta nueva instalación tiene disponibilidad para conducir estudios clínicos de nuevos tratamientos y dispositivos médicos y está a la disposición de los profesionales de la investigación clínica, investigadores independientes y patrocinadores", expresó la doctora Silva-Boschett.

Explicó que la entidad “selecciona e identifica cada uno de los estudios de forma cuidadosa para asegurar que los mismos estén alineados con las áreas terapéuticas de alta prevalencia en la isla y que se cuente con la población necesaria de pacientes para una implementación exitosa en cumplimiento con la reciente guía de la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos) que requiere mayor participación de grupos étnicos y raciales sub-representados y minoritarios en los estudios clínicos”.

Crespo expresó por su parte, su confianza en el potencial de crecimiento del sector de investigación clínica y resaltó el rol que desempeña el Fideicomiso para Ciencia en el desarrollo de la ciencia e innovación. “El PRCCI es uno de los programas clave del pilar estratégico de salud pública y ha realizado un trabajo consistente, contribuyendo al posicionamiento de Puerto Rico como destino experimentado para conducir la investigación clínica, generando interés en este campo en profesionales y estudiantes. Ha logrado así fortalecer los lazos entre empresa privada, academia y grupos de pacientes. Esta tarea va alineada a la misión del FCTIPR de invertir, facilitar y desarrollar las capacidades necesarias para adelantar la economía de Puerto Rico y el bienestar de sus ciudadanos”, dijo.

El presidente de la Junta de Directores de PRCCI, Kenneth Ramos, señaló que “desde nuestro establecimiento en el 2016 hemos trabajado arduamente en conjunto con el ecosistema de investigación clínica, beneficiando a los pacientes, ampliando el entorno de investigación y generando desarrollo económico para Puerto Rico. El valor de que se realicen estudios clínicos en la isla contribuye a que pacientes en Puerto Rico tengan acceso a novedosas alternativas de tratamiento dentro de estrictos parámetros de seguridad y monitoreo”.

Agregó que, además, “se hace viable la representación de pacientes de Puerto Rico para así mejorar nuestro entendimiento de las condiciones médicas y las terapias bajo estudio.

Este nuevo Centro de Investigación Clínica cuenta con un espacio de 2,600 pies cuadrados, tiene la capacidad de generar entre 15 y 20 puestos de trabajo en roles de investigación clínica, y está localizado en el primer piso del Centro de Innovación del Fideicomiso para la Ciencia, Tecnología e Investigación de Puerto Rico en Rio Piedras

El mismo también ofrecerá capacitación y mentoría para los investigadores y el equipo de apoyo bajo la tutoría de profesionales experimentados, con el conocimiento de las regulaciones aplicables y en cumplimiento con las agencias reguladoras de los Estados Unidos como la FDA. También, el personal que trabaje en los estudios tendrá acceso al programa de capacitación profesional en investigación clínica que ofrece PRCCI, incluyendo una Certificación de Coordinadores de Investigación Clínica.

Se adelantó que próximamente, PRCCI anunciará un nuevo curso para médicos interesados en la investigación clínica que vendrá a expandir las oportunidades de desarrollo en este campo.

La instalación tendrá un área de recepción, un área para evaluación y toma de muestras (triage), laboratorio para procesar muestras, cuartos de examen físico, oficinas médicas, cuarto de observación, área para administrar infusiones, área de preparación, almacenaje y dispensación de medicamentos y productos de investigación, área para coordinadores clínicos, almacén y estacionamiento.

“PRCCI está determinado a continuar desarrollando talento en el campo de la investigación clínica en la isla para beneficiar a nuestros pacientes y a la vez generar desarrollo económico para Puerto Rico”, añadió Silva-Boschetti.

“El nuevo Centro de Investigación Clínica de PRCCI es la casa de todos. Nos complace inaugurar un espacio donde los investigadores que no tienen un centro puedan llevar a cabo sus estudios clínicos y recibir el apoyo requerido”, concluyó.

Vea también:

Delicada la situación de los hospitales en la isla

Gobernador inaugura instalaciones del centro de salud COSSMA en San Lorenzo