{"id":87046,"date":"2012-12-07T13:14:11","date_gmt":"2012-12-07T17:14:11","guid":{"rendered":"http:\/\/www.noticel.com\/vida\/20121207\/aprueban-medicamento-para-tratar-deficit-de-atencion\/"},"modified":"2025-07-15T23:29:48","modified_gmt":"2025-07-15T23:29:48","slug":"aprueban-medicamento-para-tratar-deficit-de-atencion","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/noticel.com\/en\/vida-y-bienestar\/20121207\/aprueban-medicamento-para-tratar-deficit-de-atencion\/","title":{"rendered":"Aprueban medicamento para tratar d\u00e9ficit de atenci\u00f3n"},"content":{"rendered":"

NextWave Pharmaceuticals, una compa\u00f1\u00eda farmaceutica emergente especializada, anunci\u00f3 el viernes la aprobaci\u00f3n por parte de la Administraci\u00f3n Federal de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en ingles) de Quillivant XR (methylphenidate hydrochloride), un tratamiento de suspensi\u00f3n oral de liberaci\u00f3n prolongada, CII.<\/p>\n

Quillivant XRha sido aprobada para el tratamiento deTrastorno deD\u00e9ficit de Atenci\u00f3n e Hiperactividad(TDAH).Quillivant XR es el primer metilfenidato l\u00edquido de dosis diaria de liberaci\u00f3n prolongada disponible para los pacientes con TDAH.<\/p>\n

‘La aprobaci\u00f3n de Quillivant XR viene a llenar un vac\u00edo que ha existido por mucho tiempo en el tratamiento del TDAH’, dijo Ann Childress, presidenta del Centro de Psiquiatr\u00eda y Medicina del Comportamiento, Las Vegas, que fue investigadora en el estudio de laboratorio de Quillivant XR. ‘Nosotros rutinariamente vemos las luchas de los pacientes que tienen dificultad para tragar pastillas o c\u00e1psulas. Tener la opci\u00f3n de un l\u00edquido de dosis diaria les ayudar\u00e1 a aliviar algunos de estos problemas sin dejar de ofrecer la probada eficacia del metilfenidato durante 12 horas despu\u00e9s de ser administrado.’<\/p>\n

La eficacia de Quillivant XR se evalu\u00f3 durante un estudio de sal\u00f3n-laboratorio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, cruzado, multic\u00e9ntrico, de 45 ni\u00f1os con TDAH. Hubo un per\u00edodo de optimizaci\u00f3n de dosis de etiqueta abierta (cuatro a seis semanas) con una dosis inicial de 20 mg de Quillivant XR una vez al d\u00eda por la ma\u00f1ana. La dosis se ajust\u00f3 semanalmente en incrementos de 10 o 20 mg hasta alcanzar una dosis \u00f3ptima o dosis m\u00e1xima de 60 mg por d\u00eda. Los pacientes luego entraron en un per\u00edodo de tratamiento de dos semanas de duraci\u00f3n, doble ciego, cruzado, de la dosis individual optimizada del Quillivant XR o el placebo.<\/p>

\"\"<\/a><\/div>\n

Al final de cada semana, los observadores entrenados evaluaron la atenci\u00f3n y el comportamiento de los pacientes en el sal\u00f3n-laboratorio utilizando la escala de calificaci\u00f3n SKAMP (Swanson, Kotkin, Agler, M-Flynn y Pelham). Quillivant XR mejor\u00f3 significativamente los s\u00edntomas de TDAH en comparaci\u00f3n con el placebo en el criterio principal de valoraci\u00f3n de cuatro horas despu\u00e9s de la dosis, y en un an\u00e1lisis secundario, mostraron una mejora significativa en cada punto de tiempo medido, de 45 minutos a 12 horas despu\u00e9s de la dosificaci\u00f3n.<\/p>\n

‘Estamos muy contentos con la aprobaci\u00f3n de la FDA de Quillivant XR y creemos que abordar\u00e1 una necesidad importante para muchos pacientes con TDAH y sus cuidadores’, dijo Jay Shepard, Presidente y Director General de la NextWave Pharmaceuticals. ‘Estamos ansiosos por entrar en el mercado de TDAH y creemos que la f\u00f3rmula \u00fanica l\u00edquida de Quillivant XR \u2014 que fue desarrollada en conjunto con la tecnolog\u00eda de NextWave y el socio manufacturero Tris-Pharma \u2014 proporcionar\u00e1 otra opci\u00f3n de tratamiento para los pacientes con TDAH’, a\u00f1adi\u00f3.<\/p>\n

Se espera que Quillivant XR est\u00e9 disponibles en farmacias en enero de 2013. Quillivant XR fue desarrollada utilizando la plataforma de administraci\u00f3n de f\u00e1rmacos patentada de Tris Pharma.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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