Destac\u00f3 que anteriormente a la aprobaci\u00f3n del uso de OxyContin en menores de edad, solo estaba disponible para esta poblaci\u00f3n el medicamento Duragesic (Fentanyl).<\/p>\n
El pasado 13 de agosto, la FDA aprob\u00f3 el OxyContin para ciertos pacientes pedi\u00e1tricos que experimenten dolor lo suficientemente grave para que requieran tratamientos con opioides de larga duraci\u00f3n, por ejemplo, el sufrir traumas, ciertos tipos de c\u00e1ncer, y artritis reumatoide.<\/p>\n
De acuerdo a la FDA el acceso a estos tratamientos est\u00e1 limitado a pacientes pedi\u00e1tricos que toleren una dosis m\u00ednima diaria de al menos 20 miligramo de oxicodona oral o su equivalente.<\/p>\n
‘Esta aprobaci\u00f3n no ten\u00eda la intenci\u00f3n de ampliar o cambiar el patr\u00f3n de uso de los opioides de liberaci\u00f3n prolongada en pacientes pedi\u00e1tricos. Los m\u00e9dicos ya estaban recetando a los ni\u00f1os, sin los datos de seguridad y eficacia a la mano. Quer\u00edamos llenar ese vac\u00edo de conocimiento. Dado que el f\u00e1rmaco se utiliza para tratar a los ni\u00f1os, quer\u00edamos que los prescriptores tuvieran la informaci\u00f3n necesaria para garantizar la seguridad y la eficacia. Esa fue la raz\u00f3n subyacente de esta aprobaci\u00f3n’, puntualiz\u00f3 la agencia federal a este diario digital.<\/p>\n
De hecho, se\u00f1alaron que le pidieron a la farmac\u00e9utica Purdue Pharma L.P., desarrolladora del medicamento OxyContin, el que llevaran a cabo estudios sobre su uso en la poblaci\u00f3n pedi\u00e1trica. A nivel de Estados Unidos se ha planteado que esto resulta en un conflicto de inter\u00e9s.<\/p>\n
A juicio de Cruz Igartua, ya la farmac\u00e9utica ‘ha invertido millones de d\u00f3lares en los estudios y quieren recuperarlo. Si es opioide, el peligro va a estar all\u00ed de desarrollar adicci\u00f3n’.<\/p>\n
De otro lado, abordada sobre las recomendaciones para evitar la dependencia al medicamento, la FDA, sostuvo que ‘debido a problemas con el abuso y mal uso de analg\u00e9sicos opi\u00e1ceos, hemos alentado a las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas para que los medicamentos de liberaci\u00f3n prolongada sean m\u00e1s resistente al mal uso y abuso. OxyContin es diferente a la mayor\u00eda de otros medicamentos de su clase, ya que ha sido reformulado para resistir mejor el que sea aplastado o disuelto, para desalentar el abuso por la parte nasal o por v\u00eda intravenosa’.<\/p>
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<\/a><\/div>\nEn el 2010, Purdue Pharma tuvo que hacer cambios en el medicamento de OxyContin para tratar de evitar que las personas molieran las tabletas con el fin de inhalar o inyectarse la sustancia.<\/p>\n
Por su parte, Cruz Igartua, record\u00f3 que los adolescentes son cinco veces m\u00e1s vulnerable a desarrollar adicciones que los adultos. Uno de los factores que puede propiciar que una persona desarrolle adicci\u00f3n es que al ingerirlo se produzca un golpe s\u00fabito al cerebro, que le da una sensaci\u00f3n de euforia.<\/p>\n
La preocupaci\u00f3n de que los adolescentes tengan acceso a este tipo de medicamentos es que todav\u00eda estos no han ‘mielinizado’, que es que producen una capa de una sustancia, que hace que las neuronas conduzcan la electricidad m\u00e1s r\u00e1pido. Como las neuronas no han madurado esta propenso a sufrir m\u00e1s da\u00f1os.<\/p>\n
‘Todo en la vida es un peligro. T\u00fa tienes que pensar los pros y los contras. Si el peligro de ese ni\u00f1o de sufrir intensamente es demasiado de grande y no le va a permitir vivir una vida saludable, con la adicci\u00f3n se brega. La adicci\u00f3n es una enfermedad tratable’, sentenci\u00f3 Cruz Igartua.<\/p>\n
Ante esto el tambi\u00e9n Presidente del Comit\u00e9 de Violencia y Adicci\u00f3n del Colegio de M\u00e9dicos y Cirujanos de Puerto Rico recomend\u00f3 que: 1. los familiares administren el uso del medicamento y le den acceso al menor a una sola dosis al momento que le corresponda ingerir la tableta, 2. Que los medicamentos est\u00e9n bajo llave, 3. Que las dosis que se provea sea peque\u00f1a, 4. Que el tratamiento se d\u00e9 por el menor tiempo posible, 5. Poco a poco se vaya haciendo la transici\u00f3n al uso de otro tipo de medicamentos como lo son el Tylenol y el Ibuprofen, 6. Que a la hora de administrar el medicamentos se haga mediante dosis estandarizada y no cuando el paciente crea que es necesario, 7. Considerar el uso de la hipnosis, 8. Asegurarse que el paciente no este visitando a varios m\u00e9dicos para conseguir recetas.<\/p>\n
Observ\u00f3 que los casos de sobredosis con opioide se dan por fallas en algunas de estas medidas de control.<\/p>\n
Para leer m\u00e1s de la postura de la FDA siga este enlace.<\/a><\/p>\n Carta de aprobaci\u00f3n de la FDA-NotiCel_15288<\/a><\/p>\n