Para pacientes deshauciados<\/i><\/p>\n
El presidente estadounidense, Donald Trump, firm\u00f3 hoy la ley conocida como ‘derecho a probar’, una polemica norma que legaliza los tratamientos experimentales con pacientes desahuciados para los que la medicina com\u00fan no ha encontrado remedio.<\/p>\n
‘Es un d\u00eda muy importante para m\u00ed porque hemos estado esperando este momento durante mucho tiempo. (…) Quer\u00eda una ley por y para los enfermos, no a favor de las compa\u00f1\u00edas de seguros y farmaceuticas, que no me importan’, apunt\u00f3 Trump en la Casa Blanca momentos antes de firmar esa legislaci\u00f3n.<\/p>\n
‘Salvaremos miles y miles de vidas’, asegur\u00f3 el mandatario, que critic\u00f3 que las normas actuales alargan el proceso de aprobaci\u00f3n de los medicamentos, quitando la esperanza a los enfermos que carecen de ese tiempo.<\/p>\n
El presidente recibi\u00f3 a varios enfermos terminales en la r\u00fabrica de esta ley, a la que asistieron adem\u00e1s, entre otros, el vicepresidente Mike Pence, firme defensor de esta regla, y el secretario de Salud, Alex Azar.<\/p>\n
A partir de ahora, la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos (FDA) de EE.UU. no tendr\u00e1 derecho a supervisar los tratamientos experimentales como hasta ahora y \u00fanicamente ser\u00e1 informada una vez programados.<\/p>\n
Adem\u00e1s, la ley autoriza a los pacientes a probar estos medicamentos en fase previa a la comercializaci\u00f3n, y ser\u00e1n las propias compa\u00f1\u00edas las que decidan o no dar luz verde estos tratamientos experimentales.<\/p>\n
La medida ha suscitado controversia entre grupos de defensa de pacientes terminales, que han defendido que esta norma no tendr\u00e1 un gran impacto en el acceso a ese tipo de tratamientos y que puede tener un efecto negativo en la percepci\u00f3n p\u00fablica de la FDA.<\/p>\n
‘No creemos que esta ley aumente de forma segura y genuina el acceso a terapias de investigaci\u00f3n fuera de los ensayos cl\u00ednicos. Desafortunadamente, es particularmente preocupante’, indic\u00f3 a Efe Christina Jensen, de la Organizaci\u00f3n Nacional de Enfermedades Raras (NORD, en ingles).<\/p>\n
‘Haremos todo lo posible que podamos para proteger a nuestros pacientes de terapias inefectivas’, a\u00f1adi\u00f3 Jensen.<\/p>\n
A pesar de que a partir de hoy se convierte en una ley federal, 40 estados del pa\u00eds han pasado legislaciones similares en los \u00faltimos a\u00f1os con el mismo objetivo.<\/p>\n
De hecho, durante decadas se han implementado medidas para que pacientes moribundos accedan a medicamentos fuera de los ensayos cl\u00ednicos, conocidas como ‘pol\u00edticas de acceso expandido’ o ‘uso compasivo’.<\/p>\n
Cerca del 99 % de las solicitudes enviadas para ampliar el acceso a casi 9.000 f\u00e1rmacos en investigaci\u00f3n fueron aprobadas durante un per\u00edodo de 10 a\u00f1os entre enero de 2005 y diciembre de 2014, seg\u00fan datos de un estudio de investigadores de la FDA publicado en la revista Therapeutic Innovation & Regulatory Science en 2016.<\/p>\n
Sin embargo, esta ley ha sido una de los prioridades legislativas de Trump, que lleg\u00f3 a mencionar de manera inesperada esta medida en su discurso del Estado de la Uni\u00f3n, y del vicepresidente Pence, que ya firm\u00f3 una legislaci\u00f3n estatal parecida cuando era gobernador de Indiana (2013-2017).<\/p>\n
‘Gracias al liderazgo del presidente, el Congreso pas\u00f3 la semana pasada la ley ‘derecho a probar’, dando esperanza y una oportunidad para luchar a pacientes seriamente enfermos y sus familias’, dijo Pence en la Casa Blanca antes de la r\u00fabrica de Trump.<\/p>\n
En general, los expertos han considerado que esta ley se quedar\u00e1 en un punto pol\u00edtico a favor de Trump y su Administraci\u00f3n a ojos del p\u00fablico, pero que en realidad cambiar\u00e1 muy poco el panorama para los pacientes en fase terminal.<\/p>\n
Los opositores a la medida han insistido en los \u00fa ltimos meses que la ley ‘derecho a probar’ dar\u00e1 falsas esperanzas a los enfermos por un acceso a medicamentos que ya pod\u00edan obtener a traves de un proceso controlado por la FDA.<\/p>\n
No obstante, la C\u00e1mara de Representantes aprob\u00f3 la legislaci\u00f3n la semana pasada (250-169) despues de que el Senado tambien diera el visto bueno el pasado mes de agosto, pasos previos a que Trump convirtiera hoy esa propuesta legislativa en ley.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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