{"id":782668,"date":"2021-08-23T09:50:00","date_gmt":"2021-08-23T13:50:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.noticel.com\/ahora\/20210823\/fda-otorga-aprobacion-total-a-la-vacuna-de-pfizer\/"},"modified":"2025-08-15T19:39:33","modified_gmt":"2025-08-15T19:39:33","slug":"fda-otorga-aprobacion-final-a-la-vacuna-de-pfizer-contra-el-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/noticel.com\/en\/ultima-hora\/20210823\/fda-otorga-aprobacion-final-a-la-vacuna-de-pfizer-contra-el-covid-19\/","title":{"rendered":"FDA otorga aprobaci\u00f3n final a la vacuna de Pfizer contra el covid-19"},"content":{"rendered":"

Se espera que m\u00e1s vacunas sean aprobadas pr\u00f3ximamente<\/h3>\n

La Administraci\u00f3n de Alimentos y F\u00e1rmacos de Estados Unidos (FDA, en ingl\u00e9s) concedi\u00f3 este lunes su aprobaci\u00f3n total a la vacuna contra el covid-19 de Pfizer, el primer suero de este tipo en el pa\u00eds que obtiene tiene luz verde completa del regulador, ya que hasta ahora ten\u00eda solo de \u00abemergencia\u00bb.<\/p>\n

As\u00ed lo inform\u00f3 la FDA en un comunicado, donde su comisionada en funciones, Janet Woodcock, resalt\u00f3 que se trata de un \u00abhito\u00bb en la lucha contra la pandemia.<\/p>\n

Tras esta aprobaci\u00f3n, \u00abel p\u00fablico puede confiar mucho en que esta vacuna re\u00fane los mayores est\u00e1ndares de seguridad, efectividad y calidad de fabricaci\u00f3n que la FDA requiere para un producto (completamente) aprobado\u00bb, dijo Woodcock.<\/p>\n

La responsable de la FDA se mostr\u00f3 esperanzada de que con la aprobaci\u00f3n total se supere la desconfianza de algunas personas hacia los sueros contra el covid-19.<\/p>\n

\u00abEl hito de hoy nos pone un paso m\u00e1s cerca de cambiar el curso de la pandemia\u00bb, afirm\u00f3 Woodcock.<\/p>\n

La vacuna obtuvo la autorizaci\u00f3n para uso de emergencia en EE.UU. a mediados de diciembre para los mayores de 16 a\u00f1os, y fue ampliada en mayo para los mayores de 12 a\u00f1os.<\/p>\n

La aprobaci\u00f3n total se aplica solo a los mayores de 16 a\u00f1os, ya que Pfizer tiene que aportar m\u00e1s datos sobre el uso de la vacuna en menores de entre 12 y 15 a\u00f1os para lograr la autorizaci\u00f3n completa, que podr\u00eda llevar meses.<\/p>\n

Las autorizaciones de emergencia pueden ser empleadas por la FDA durante emergencias sanitarias para proporcionar acceso a productos m\u00e9dicos que pueden ser efectivos a la hora de prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad.<\/p>\n

A diferencia de una aprobaci\u00f3n para uso de emergencia, la autorizaci\u00f3n completa dura indefinidamente a menos que alg\u00fan tipo de efecto secundario inesperado se desarrolle.<\/p>

\"\"<\/a><\/div>\n

Para lograr este tipo de aprobaci\u00f3n, la empresa debe proporcionar datos ampliados sobre el proceso de fabricaci\u00f3n y est\u00e1 sometida a inspecciones minuciosas de la FDA.<\/p>\n

Las autoridades de EE.UU. esperan que con la aprobaci\u00f3n total aumente la tasa de inmunizaci\u00f3n en el pa\u00eds.<\/p>\n

Es posible que tambi\u00e9n anime a universidades, empresas y a otras instituciones a requerir la cartilla de vacunaci\u00f3n.<\/p>\n

M\u00e1s de 170 millones de estadounidenses est\u00e1n totalmente vacunados contra el covid-19, de los que m\u00e1s de 92 millones han recibido el suero de Pfizer.<\/p>\n

La FDA est\u00e1 revisando la informaci\u00f3n aportada por Moderna, la otra farmac\u00e9utica que ha desarrollado una vacuna con ARN-mensajero, como la de Pfizer, para obtener la aprobaci\u00f3n completa, ya que solo tiene la de uso de emergencia. La decisi\u00f3n podr\u00eda tomar semanas.<\/p>\n

Se espera que Johnson&Johnson, que ha desarrollado la tercera vacuna que logr\u00f3 aprobaci\u00f3n para uso de emergencia en EE.UU. (en este caso a partir de un adenovirus, como las vacunas tradicionales), presente pronto su solicitud para obtener la autorizaci\u00f3n total.<\/p>\n

La decisi\u00f3n de este lunes de la FDA se da a conocer mientras se han disparado en el \u00faltimo mes los casos y las hospitalizaciones debido a la expansi\u00f3n de la variante delta en EE.UU.<\/p>\n

La FDA tambi\u00e9n revisa ahora la posibilidad de dar una dosis de refuerzo de las vacunas de Pfizer y Moderna a las personas ya inmunizadas, que el Gobierno quiere comenzar a administrar a partir del 20 de septiembre ante la propagaci\u00f3n de la variante delta.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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