{"id":169641,"date":"2021-10-26T16:31:00","date_gmt":"2021-10-26T20:31:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.noticel.com\/mundo\/top-stories\/20211026\/comite-de-regulador-de-ee-uu-aconseja-vacuna-de-pfizer-a-ninos-de-5-a-11-anos\/"},"modified":"2025-07-15T11:38:13","modified_gmt":"2025-07-15T11:38:13","slug":"comite-de-regulador-de-ee-uu-aconseja-vacuna-de-pfizer-a-ninos-de-5-a-11-anos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/noticel.com\/en\/noticias\/mundo\/20211026\/comite-de-regulador-de-ee-uu-aconseja-vacuna-de-pfizer-a-ninos-de-5-a-11-anos\/","title":{"rendered":"Comit\u00e9 de regulador de EE.UU. aconseja vacuna de Pfizer a ni\u00f1os de 5 a 11 a\u00f1os"},"content":{"rendered":"

Ahora la FDA deber\u00e1 emitir su propia decisi\u00f3n al respecto, que se espera para el 1 de noviembre, y m\u00e1s tarde los CDC deber\u00e1n a someter a escrutinio la inmunizaci\u00f3n a este grupo de edad.<\/h3>\n

WASHINGTON – Un comit\u00e9 cient\u00edfico de la Administraci\u00f3n de Alimentos y F\u00e1rmacos (FDA, en ingl\u00e9s) de Estados Unidos recomend\u00f3 este martes aprobar para uso de emergencia la vacuna contra el Covid-19 de Pfizer\/BioNTech para menores de entre 5 y 11 a\u00f1os.<\/p>\n

Tras m\u00e1s de siete horas de reuni\u00f3n, los expertos del panel consultivo del regulador estadounidense dieron luz verde a la recomendaci\u00f3n, con 17 votos a favor y una abstenci\u00f3n.<\/p>\n

El comit\u00e9 tuvo que votar \u00abs\u00ed\u00bb o \u00abno\u00bb a la pregunta de si los beneficios de administrar las dos dosis de la vacuna de Pfizer\/BioNTech son superiores a los riesgos en menores de entre 5 y 11 a\u00f1os.<\/p>\n

Ahora, la FDA deber\u00e1 emitir su propia decisi\u00f3n al respecto, que se espera hacia el 1 de noviembre, y m\u00e1s tarde los Centros para el Control y Prevenci\u00f3n de Enfermedades (CDC, en ingl\u00e9s) deber\u00e1n someter a escrutinio la inmunizaci\u00f3n en este grupo de edad, que se calcula que puede englobar a unos 28 millones de personas en EE.UU.<\/p>\n

Est\u00e1 previsto que el propio comit\u00e9 asesor de los CDC se re\u00fana los pr\u00f3ximos 2 y 3 de noviembre para examinar los datos de la vacuna en los ni\u00f1os de entre 5 y 11 a\u00f1os, antes de que la directora de esa agencia, Rochelle Walenksy, tenga la \u00faltima palabra al respecto.<\/p>\n

La votaci\u00f3n de este martes se produjo tras un intenso debate sobre la seguridad de las vacunas en menores, ya que en algunos casos se han visto relacionadas con una afecci\u00f3n card\u00edaca denominada miocarditis, que supone una inflamaci\u00f3n del coraz\u00f3n.<\/p>\n

DUDAS SOBRE POSIBLES RIESGOS<\/p>\n

En ese sentido, algunos miembros del panel de la FDA hicieron hincapi\u00e9 en la necesidad de tener m\u00e1s informaci\u00f3n antes de recomendar el suero de Pfizer\/BioNTech para menores de entre 5 y 11 a\u00f1os, mientras que otros subrayaron que los datos sobre su eficacia y seguridad son suficientes para seguir adelante.<\/p>\n

La experta Hong Yang, asesora de Evaluaci\u00f3n de Riesgos-Beneficios de la Oficina de la FDA de Bioestad\u00edstica y Epidemiolog\u00eda, habl\u00f3 de varios escenarios posibles sobre la evoluci\u00f3n de la pandemia y en todos esos casos consider\u00f3 que los beneficios de inmunizar a los ni\u00f1os superan \u00abclaramente\u00bb los riesgos.<\/p>\n

Yang reconoci\u00f3 que existe el riesgo te\u00f3rico de miocarditis, que est\u00e1 m\u00e1s presente en los vacunados, sobre todo en varones j\u00f3venes, aunque para ella es posible que los beneficios de inmunizarse sigan siendo \u00abfuertes\u00bb.<\/p>\n

El experto en vacunas del Hospital Infantil de Filadelfia, Paul Offit, expres\u00f3, por sus parte, sus reservas.<\/p>\n

\u00abCreo que para m\u00ed siempre es estresante que se nos pida adoptar una decisi\u00f3n para millones de ni\u00f1os basada en estudios hechos \u00fanicamente sobre unos pocos miles de menores\u00bb, apunt\u00f3 Offit.<\/p>\n

Aun as\u00ed, \u00abpienso que s\u00e9 lo suficiente para seguir adelante votando ‘s\u00ed’, pero \u00bfsaben? No siempre sabes todo, aunque \u00bfcu\u00e1ndo sabes suficiente?\u00bb, reflexion\u00f3 este experto.<\/p>\n

Un pediatra de los CDC, Matthew Oster, expuso durante la sesi\u00f3n los datos de un estudio a menores de 12 a 17 a\u00f1os, y destac\u00f3 que no han detectado mayores tasas de miocarditis causada por las vacunas en ese grupo.<\/p>\n

En mayo, EE.UU. dio luz verde a la inyecci\u00f3n de Pfizer para adolescentes de 12 a\u00f1os en adelante.<\/p>

\"\"<\/a><\/div>\n

UNA EXTRA\u00d1A INFLAMACI\u00d3N DEL CORAZ\u00d3N<\/p>\n

Oster explic\u00f3 que la miocarditis puede darse en menores con s\u00edndrome inflamatorio multisist\u00e9mico causado por la covid-19.<\/p>\n

Seg\u00fan los CDC, pese a desconocerse qu\u00e9 ocasiona exactamente ese s\u00edndrome en el que varias partes del cuerpo se inflaman, s\u00ed que se sabe que en muchos casos se produce en ni\u00f1os que tuvieron la covid o que estuvieron cerca de un positivo de la enfermedad.<\/p>\n

Para su an\u00e1lisis, los CDC siguieron los casos de 5.000 ni\u00f1os con ese s\u00edndrome relacionado con la covid y, de acuerdo a Oster, la agencia \u00abno ha visto todav\u00eda ninguna se\u00f1al\u00bb que lo conecte con las vacunas.<\/p>\n

En concreto, los CDC identificaron a 24 voluntarios que hab\u00edan sido inmunizados antes de contraer el s\u00edndrome, de los que 18 hab\u00edan sido contagiados de covid.<\/p>\n

\u00abNo hemos visto altas tasas de MIS-C (como se conoce esa miocarditis) asociada a las vacunas en beb\u00e9s y ni\u00f1os mayores\u00bb, dijo Oster.<\/p>\n

Estos datos no convencieron a todos, como al miembro del comit\u00e9 asesor que se abstuvo de votar, Michael Kurilla, experto en enfermedades infecciosas de los Institutos Nacionales de Salud (NIH, en ingl\u00e9s).<\/p>\n

Kurilla opin\u00f3 que la recomendaci\u00f3n deber\u00eda ser \u00fanicamente para aquellos menores de entre 5 y 11 a\u00f1os en riesgo de padecer una covid-19 grave, y no para toda esta franja de edad.<\/p>\n

Y agreg\u00f3 que si el ni\u00f1o se ha contagiado de covid con anterioridad es posible que ni siquiera necesite ser inmunizado.<\/p>\n

Le puede interesar<\/strong>: Beneficios superan los riesgos en la vacunaci\u00f3n a ni\u00f1os, seg\u00fan FDA<\/a><\/p>\n

PFIZER DICE QUE SU VACUNA ES UN 90,7% EFECTIVA EN ESOS MENORES<\/p>\n

Antes de la reuni\u00f3n de este martes, Pfizer public\u00f3 hace cuatro d\u00edas los datos de su vacuna para los ni\u00f1os de entre 5 y 11 a\u00f1os, tras un ensayo practicado con 2.000 menores.<\/p>\n

De acuerdo a la farmac\u00e9utica, su suero contra la covid-19 es efectivo en un 90,7 % en ni\u00f1os entre esas edades.<\/p>\n

Los resultados del experimento arrojaron que tres de los menores inmunizados acabaron contagi\u00e1ndose, frente a los 16 que contrajeron la enfermedad en el grupo de los ni\u00f1os que recibieron un placebo. La compa\u00f1\u00eda precis\u00f3 que el doble de ni\u00f1os recibi\u00f3 la vacuna, frente a los que fueron inyectados con el placebo.<\/p>\n

El pasado 7 de octubre, Pfizer y BioNTech solicitaron a la FDA la autorizaci\u00f3n para el uso de emergencia de su vacuna en ni\u00f1os de 5 a 11 a\u00f1os. Hasta el momento la FDA solo autoriza su uso a partir de los 12 a\u00f1os.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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