La Agencia Europea del Medicamento (EMA) prev\u00e9 pronunciarse este martes sobre la seguridad de Janssen tras una investigaci\u00f3n de 6 casos de trombos muy raros detectados en pacientes que recibieron esta vacuna monodosis en Estados Unidos. De superar el escrutinio, permitir\u00eda acelerar las vacunaciones en la Uni\u00f3n Europea (UE).<\/p>\n
Fueron seis casos de entre 6.8 millones de personas que recibieron esta vacuna de la filial de Johnson & Johnson, pero fueron suficientes como para que las autoridades sanitarias estadounidenses paralizaran su uso de forma temporal e hicieran que la farmac\u00e9utica retrasara la entrega de dosis e impidiera el uso de las ya entregadas.<\/p>\n
Los casos que est\u00e1 investigando el PRAC, el comit\u00e9 que eval\u00faa los problemas de seguridad de los medicamentos de uso humano en la EMA, afectan a 6 personas en EE.UU. que recibieron Janssen y desarrollaron s\u00edntomas de trombos cerebrales venosos (CVST, por sus siglas en ingl\u00e9s), en combinaci\u00f3n con niveles bajos de plaquetas de sangre (trombocitopenia).<\/p>\n
En Estados Unidos, los Centros para el Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades (CDC) y la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos (FDA) recomendaron el martes suspender el uso de Janssen hasta que se investiguen estos casos de un tipo de co\u00e1gulo sangu\u00edneo \u00abraro y grave\u00bb y determinar si hay una relaci\u00f3n causal con esta vacuna, algo que la EMA comenz\u00f3 a investigar una semana antes del anuncio estadounidense.<\/p>\n
El regulador europeo asegur\u00f3 que espera emitir una recomendaci\u00f3n sobre Janssen la tarde del martes 20, aunque subray\u00f3 que, de momento, \u201cmantiene la opini\u00f3n\u201d de que los beneficios de la vacuna superan sus riesgos.<\/p>\n
La EMA podr\u00e1 tanto emitir una opini\u00f3n negativa sobre Janssen, lo que parece poco probable dado el peque\u00f1o porcentaje de casos de trombos detectados, como considerar que se necesita una \u201cacci\u00f3n reguladora\u201d, lo que incluye a\u00f1adir al prospecto una anotaci\u00f3n que indica los tromboembolismos muy raros como posible efecto secundario.<\/p>\n
Los efectos adversos m\u00e1s comunes de Janssen suelen ser \u00ableves o moderados, y mejoran uno o dos d\u00edas despu\u00e9s\u00bb de la inyecci\u00f3n.<\/p>\n
Al ser monodosis, muchos pa\u00edses europeos ten\u00edan puestas sus esperanzas en esta vacuna para poder acelerar sus campa\u00f1as de vacunaci\u00f3n de cara al verano, por lo que la noticia ha supuesto un varapalo en la UE, que a\u00fan trata de digerir la confirmaci\u00f3n de la EMA de que AstraZeneca tiene un \u201cposible v\u00ednculo\u201d con tromboembolismos raros, similares a los mostrados ahora en pacientes vacunados con Janssen.<\/p>\n
Esta conclusi\u00f3n de la EMA, que no cambi\u00f3 la opini\u00f3n positiva de los cient\u00edficos sobre los beneficios de esta vacuna frente a sus efectos secundarios, llev\u00f3 a muchos pa\u00edses europeos a limitar el uso de AstraZeneca solo en los mayores de 60 a\u00f1os, un grupo de edad en el que esta vacuna no ha mostrado un exceso de casos de tromboembolismos.<\/p>\n
Aunque fabricadas en diferentes laboratorios, la anglosueca AstraZeneca y la belgo-estadounidense Janssen se basan en la misma t\u00e9cnica: un vector adenoviral derivado de un adenovirus causante del resfriado com\u00fan de chimpanc\u00e9 y de humano, respectivamente, modificado gen\u00e9ticamente para que no pueda replicarse y causar la enfermedad, por lo que se ha transformado para que exprese la prote\u00edna Spike del SARS-CoV-2 en las c\u00e9lulas.<\/p>\n
Las otras dos vacunas respaldadas por la EMA en la UE son Pfizer\/BioNTech y Moderna, y usan una tecnolog\u00eda nueva denominada ARN mensajero, mol\u00e9culas de \u00e1cido ribonucleico que contiene instrucciones con las que el cuerpo humano puede producir el virus y a la vez el anticuerpo que lo neutralice.<\/p>\n
Estas \u00faltimas no han provocado de momento efectos secundarios adversos, por lo que, sobre todo Pfizer, se ha convertido en \u201cla columna vertebral\u201d de la estrategia europea de vacunaci\u00f3n y la farmac\u00e9utica ha prometido adelantar a este trimestre 50 millones de dosis (25 millones de vacunaciones, pues se necesitan dos inyecciones) que el laboratorio ten\u00eda previsto entregar a finales de a\u00f1o.<\/p>\n
La Comisi\u00f3n tiene precompradas 400 millones de dosis de AstraZeneca (que necesita dos inyecciones), adem\u00e1s de 400 millones de Janssen, cuyo futuro est\u00e1 en el aire, a la espera de una opini\u00f3n cient\u00edfica de la EMA.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
A ra\u00edz de los seis casos de trombos muy raros detectados en pacientes que recibieron esta vacuna en Estados Unidos La Agencia Europea del Medicamento (EMA) prev\u00e9 pronunciarse este martes sobre la seguridad de Janssen tras una investigaci\u00f3n de 6 casos de trombos muy raros detectados en pacientes que recibieron esta vacuna monodosis en Estados […]<\/p>","protected":false},"author":0,"featured_media":400393,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"ep_exclude_from_search":false,"footnotes":""},"categories":[17,2],"tags":[],"class_list":["post-160600","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-mundo","category-ultima-hora"],"acf":[],"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/noticel.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/160600","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/noticel.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/noticel.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/noticel.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=160600"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/noticel.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/160600\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":400394,"href":"https:\/\/noticel.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/160600\/revisions\/400394"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/noticel.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/400393"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/noticel.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=160600"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/noticel.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=160600"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/noticel.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=160600"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}