La Agencia Europea del Medicamento (EMA) investiga el riesgo de desarrollar tromboembolismos con la vacuna del COVID-19 de Janssen, filial de la estadounidense Johnson & Johnson, al recibir una \u201cse\u00f1al de seguridad\u201d relacionada con cuatro casos graves de coagulaci\u00f3n sangu\u00ednea tras la vacunaci\u00f3n con este preparado.<\/p>\n
Seg\u00fan confirm\u00f3 hoy la EMA, y tras las reuniones que mantuvo su comit\u00e9 de seguridad (PRAC) desde el pasado martes hasta este viernes, sus expertos han iniciado una \u201crevisi\u00f3n\u201d de casos para investigar eventos de tromboemb\u00f3licos o formaci\u00f3n de co\u00e1gulos sangu\u00edneos inusuales en personas vacunadas con Janssen.<\/p>\n
La EMA analiza datos sobre cuatro casos graves de coagulaci\u00f3n sangu\u00ednea inusual con bajas plaquetas en pacientes que hab\u00edan recibido previamente esta vacuna, uno de ellos durante el ensayo cl\u00ednico y tres durante el uso de Janssen en Estados Unidos, de los cuales, uno result\u00f3 en la muerte de la persona vacunada.<\/p>\n
\u201cEstos informes apuntan a una ‘se\u00f1al de seguridad’, pero actualmente no est\u00e1 claro si existe una asociaci\u00f3n causal entre la vacunaci\u00f3n con Janssen y estas afecciones. El PRAC est\u00e1 investigando estos casos y decidir\u00e1 si puede ser necesaria una acci\u00f3n reguladora, que generalmente consiste en una actualizaci\u00f3n de la informaci\u00f3n del producto\u201d, aclar\u00f3 la EMA en un resumen de las reuniones del PRAC de esta semana.<\/p>\n
Aunque recibi\u00f3 hace casi un mes el visto bueno de la EMA, la vacuna de Janssen todav\u00eda no se usa en la Uni\u00f3n Europea (UE) debido a retrasos en la entrega de dosis por parte de la farmac\u00e9utica, por lo que, de momento, solo se est\u00e1 utilizando en Estados Unidos con una autorizaci\u00f3n de uso de emergencia para inmunizar contra el COVID-19.<\/p>\n
Se espera que las primeras inyecciones de esta vacuna monod\u00f3sis lleguen a los pa\u00edses europeos a partir del 19 de abril, seg\u00fan anunci\u00f3 la propia farmac\u00e9utica, que debe entregar 55 millones de unidades en el segundo trimestre de este a\u00f1o.<\/p>\n
El pasado mi\u00e9rcoles, la EMA concluy\u00f3 una investigaci\u00f3n afirmando que hay un \u201cposible v\u00ednculo\u201d entre la vacuna de AstraZeneca y decenas de casos de coagulaci\u00f3n sangu\u00ednea inusuales detectados en las dos semanas posteriores a la inyecci\u00f3n, y decidi\u00f3 incluir este cuadro cl\u00ednico entre los efectos secundarios muy raros de esta vacuna, autorizada en la UE el 29 de enero.<\/p>\n
Sin embargo, y aunque varios Estados europeos est\u00e9n limitando su uso solo en personas con edades superiores a los 60 a\u00f1os, la EMA no identific\u00f3 un factor de riesgo determinado, como la edad, el sexo o un historial cl\u00ednico espec\u00edfico, que explique los tromboembolismos reportados, y recomend\u00f3 mantener su uso en las campa\u00f1as de vacunaci\u00f3n porque sus beneficios contra el COVID-19 superan el riesgo de sus efectos secundarios.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Una persona muri\u00f3 tras ser vacunada. La Agencia Europea del Medicamento (EMA) investiga el riesgo de desarrollar tromboembolismos con la vacuna del COVID-19 de Janssen, filial de la estadounidense Johnson & Johnson, al recibir una \u201cse\u00f1al de seguridad\u201d relacionada con cuatro casos graves de coagulaci\u00f3n sangu\u00ednea tras la vacunaci\u00f3n con este preparado. Seg\u00fan confirm\u00f3 hoy […]<\/p>","protected":false},"author":0,"featured_media":403435,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"ep_exclude_from_search":false,"footnotes":""},"categories":[17],"tags":[],"class_list":["post-160143","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-mundo"],"acf":[],"aioseo_notices":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/noticel.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/160143","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/noticel.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/noticel.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/noticel.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=160143"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/noticel.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/160143\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":403436,"href":"https:\/\/noticel.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/160143\/revisions\/403436"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/noticel.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/403435"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/noticel.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=160143"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/noticel.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=160143"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/noticel.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=160143"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}