{"id":158117,"date":"2021-02-26T18:38:00","date_gmt":"2021-02-26T22:38:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.noticel.com\/mundo\/top-stories\/20210226\/el-comite-de-la-fda-da-luz-verde-a-la-vacuna-monodosis-anticovid-de-jj\/"},"modified":"2025-07-16T06:22:50","modified_gmt":"2025-07-16T06:22:50","slug":"el-comite-de-la-fda-da-luz-verde-a-la-vacuna-monodosis-anticovid-de-jj","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/noticel.com\/en\/noticias\/mundo\/20210226\/el-comite-de-la-fda-da-luz-verde-a-la-vacuna-monodosis-anticovid-de-jj\/","title":{"rendered":"El comit\u00e9 de la FDA da luz verde a la vacuna monodosis anticovid de J&J"},"content":{"rendered":"

Se espera que sea aprobada para su distribuci\u00f3n en las pr\u00f3ximas horas.<\/h3>\n

WASHINGTON – Un panel asesor de la Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, en ingl\u00e9s) dio luz verde este viernes a la vacuna contra la covid de una sola dosis de Johnson & Johnson (J&J), con lo que la aprobaci\u00f3n definitiva podr\u00eda registrarse este mismo fin de semana y acelerar el programa de inmunizaci\u00f3n contra la pandemia.<\/p>\n

Seg\u00fan el comit\u00e9 asesor sobre vacunas de la FDA, la candidata de Johnson & Johnson es segura y lo suficientemente efectiva contra el virus SARS-CoV-2 entre los mayores de 18 a\u00f1os, con lo que solo queda que formalmente se confirme su autorizaci\u00f3n de emergencia, algo que podr\u00eda quedar cerrado este mismo s\u00e1bado.<\/p>\n

Las pruebas con la vacuna de J&J han mostrado una efectividad contra el coronavirus del 66 %, por debajo del 94-95 % de las vacunas ya existentes, pero con una capacidad del 86 % para esquivar los casos graves de la enfermedad, hospitalizaciones y muertes, lo que podr\u00eda ser suficiente para proteger a la poblaci\u00f3n.<\/p>\n

La vacuna de J&J se sumar\u00e1 as\u00ed a las de Pfizer\/BioNTech y Moderna, que est\u00e1n siendo administradas desde finales de diciembre y que han servido para inmunizar a personal sanitario, de emergencias y personas mayores y ahora comienza lentamente a estar disponible para el resto de la poblaci\u00f3n.<\/p>\n

SUFICIENTEMENTE EFECTIVA<\/p>\n

La vacuna de J&J ha demostrado ser efectiva en todos los grupos demogr\u00e1ficos en Estados Unidos, aunque la respuesta durante las pruebas cl\u00ednicas ha variado dependiendo del pa\u00eds, con EE.UU. registrando un 72 % de efectividad, Latinoam\u00e9rica, un 66 % y Sud\u00e1frica, donde se ha extendido una variante m\u00e1s resistente y contagiosa del virus, un 64 %.<\/p>\n

Los expertos consideran probado que la vacuna es segura y no provoca reacciones graves entre los que la reciben, al tiempo que muchos de los miembros de comit\u00e9 reunido este viernes recordaron que la urgencia en el combate contra la pandemia justifica la aprobaci\u00f3n de emergencia.<\/p>\n

Algunos de los miembros del comit\u00e9, que recomend\u00f3 la aprobaci\u00f3n por unanimidad, recordaron que J&J ha resuelto muchas de las dudas que exist\u00edan hace seis meses y ha puesto en marcha un s\u00f3lido plan de monitoreo y evoluci\u00f3n continuada de su vacuna, que al igual que sus predecesoras se ha creado en un tiempo r\u00e9cord no visto antes en la historia.<\/p>\n

No obstante, J&J ha sufrido ya su primer contratiempo y esta semana confes\u00f3 en una audiencia en el Congreso que podr\u00e1 entregar unas 20 millones de dosis antes del final de marzo y no 25 millones como hab\u00eda previsto en un primer momento.<\/p>

\"\"<\/a><\/div>\n

UNA SOLO DOSIS<\/p>\n

La inclusi\u00f3n de la primera vacuna monodosis deber\u00eda contribuir a acelerar la campa\u00f1a de vacunaci\u00f3n al no requerir de una segunda dosis a las tres semanas, como ocurre con las inyecciones de Pfizer y Moderna, aunque Johnson & Johnson dijo hoy que baraja posibles recordatorios anuales.<\/p>\n

La mayor\u00eda de las preguntas por parte de los expertos de la FDA se centraron en conocer los planes de la farmac\u00e9utica a la hora de hacer frente a posibles variantes del coronavirus m\u00e1s resistentes a las vacunas, como es el caso de la variante sudafricana.<\/p>\n

Adem\u00e1s, podr\u00edan ser necesarios recordatorios espec\u00edficos para las variantes m\u00e1s virulentas y con estructura de receptores m\u00e1s resistente a la vacuna.<\/p>\n

La vacuna de J&J no requiere las extremas bajas temperaturas en el almacenaje como en el caso de Pfizer y Moderna, ya que no est\u00e1 basada en ARN mensajero, como sus predecesoras, sino en instrucciones codificadas en una cadena de ADN transmitida a la c\u00e9lula en un adenovirus, una t\u00e9cnica menos expuesta a deterioro.<\/p>\n

Por esta raz\u00f3n, puede ser conservada hasta tres meses entre temperaturas de 2 a 8 grados cent\u00edgrados, algo que reducir\u00eda la complejidad de la cadena de suministro y escenas como las vividas en algunos puntos del pa\u00eds, donde se distribuyeron vacunas de emergencia entre la poblaci\u00f3n tras problemas con los congeladores.<\/p>\n

Estados Unidos ha administrado desde finales de diciembre, cuando se autoriz\u00f3 la primera de las vacunas, m\u00e1s de 68 millones de dosis, con lo que algo m\u00e1s de 1 de cada 5 estadounidenses ya ha sido inmunizado con la primera de las dos dosis requeridas.<\/p>\n

El n\u00famero de nuevos casos diarios de covid-19 ha ca\u00eddo fuertemente desde comienzos de enero, pero el pa\u00eds est\u00e1 a la cabeza en casos, m\u00e1s de 28,4 millones, y muertes, que se sit\u00faan por encima de las 509.000, seg\u00fan los \u00faltimos datos de la universidad Johns Hopkins.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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