Los candidatos vacunales cubanos contra el coronavirus \u00abSoberana 02\u00bb y \u00abAbdala\u00bb, dos de los cuatro que desarrolla el pa\u00eds caribe\u00f1o, ser\u00e1n los primeros de Latinoam\u00e9rica en iniciar la tercera y \u00faltima fase de ensayos cl\u00ednicos para evaluar a gran escala su eficacia contra la enfermedad.<\/p>\n
Esa tercera fase comenzar\u00e1 en marzo, aunque la fecha exacta no ser\u00e1 anunciada hasta que el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos M\u00e9dicos (CECMED) autorice su inicio, confirmaron este jueves directivos de los laboratorios que desarrollan ambos proyectos de inmunizaci\u00f3n.<\/p>\n
De momento, los laboratorios estatales cubanos han comenzado la producci\u00f3n a gran escala de las cientos de miles dosis necesarias para llevar a cabo la \u00faltima fase de ensayos de ambos candidatos, que ya probaron su seguridad durante la etapa previa y son desarrollados por el Instituto Finlay de Vacunas (Soberana) y el Centro de Ingenier\u00eda Gen\u00e9tica y Biotecnolog\u00eda (Abdala).<\/p>\n
Medios extranjeros acreditados en Cuba, entre ellos Efe, accedieron este jueves a las instalaciones en las que se producen las f\u00f3rmulas con las que el pa\u00eds espera poder inmunizar a toda su poblaci\u00f3n antes de que finalice el a\u00f1o.<\/p>\n
El director del Instituto Finlay, Vicente V\u00e9rez, explic\u00f3 que en el caso de \u00abSoberana 02\u00bb se realizar\u00e1n dos ensayos en paralelo: uno con 44,000 participantes en La Habana y otro de \u00abintervenci\u00f3n\u00bb que incluir\u00e1 a m\u00e1s de un mill\u00f3n de voluntarios, igualmente en Cuba.<\/p>\n
V\u00e9rez no ofreci\u00f3 detalles sobre las pruebas que se desarrollar\u00e1n en Ir\u00e1n, pa\u00eds con el que Cuba firm\u00f3 en enero pasado un convenio seg\u00fan el cual la tercera fase de los ensayos de \u00abSoberana 02\u00bb tambi\u00e9n se llevar\u00eda a cabo en ese pa\u00eds.<\/p>\n
Tampoco precis\u00f3 qu\u00e9 esquema de inmunizaci\u00f3n se emplear\u00e1 en esta etapa. En fases anteriores ha sido de dos dosis, aplicadas con 28 d\u00edas de diferencia.<\/p>\n
\u00abSoberana 02\u00bb, de aplicaci\u00f3n intramuscular, combina el ant\u00edgeno del virus y el toxoide tet\u00e1nico, y emplea tambi\u00e9n hidr\u00f3xido de aluminio para estimular la respuesta del sistema inmune.<\/p>\n
El experto subray\u00f3 la eficacia, seguridad y la potente respuesta inmune demostrada en las fases previas de los ensayos cl\u00ednicos de este candidato.<\/p>\n
La producci\u00f3n de las 340,000 dosis de esta f\u00f3rmula necesarias para la tercera fase de ensayos est\u00e1 a cargo del Centro de Inmunolog\u00eda Molecular, cuyo director, Eduardo Ojito, confirm\u00f3 hoy la capacidad de esa entidad para cumplir con el cometido.<\/p>
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