{"id":147709,"date":"2020-07-01T14:09:00","date_gmt":"2020-07-01T18:09:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.noticel.com\/ahora\/gobierno\/20200701\/salud-ordena-recogido-de-pruebas-rapidas-clarity-e-instant-view\/"},"modified":"2025-07-16T23:34:18","modified_gmt":"2025-07-16T23:34:18","slug":"salud-ordena-recogido-de-pruebas-rapidas-clarity-e-instant-view","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/noticel.com\/en\/ultima-hora\/20200701\/salud-ordena-recogido-de-pruebas-rapidas-clarity-e-instant-view\/","title":{"rendered":"Salud ordena recogido de pruebas r\u00e1pidas Clarity e Instant View"},"content":{"rendered":"

La FDA las desautoriz\u00f3.<\/h3>\n

El secretario del Departamento de Salud, Lorenzo Gonz\u00e1lez Feliciano, inform\u00f3 el mi\u00e9rcoles, que, a ra\u00edz de la notificaci\u00f3n de la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos, — FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s — se orden\u00f3 el recogido de las pruebas serol\u00f3gicas Clarity e Instant View.<\/p>\n

\u201cEl Departamento de Salud tiene en su inventario pruebas Clarity, por lo que tras la determinaci\u00f3n de la FDA de remover estas pruebas serol\u00f3gicas, se orden\u00f3 inmediatamente el recogido de las mismas, por parte del departamento, ya que queda prohibido su uso y distribuci\u00f3n. Estamos evaluando cu\u00e1ntas pruebas distribuimos y quedan en la periferia para cumplir con la orden de la FDA\u201d, dijo Gonz\u00e1lez Feliciano en declaraciones escritas.<\/p>\n

La Divisi\u00f3n de Laboratorios, adscrita a la Secretar\u00eda Auxiliar para Reglamentaci\u00f3n y Acreditaci\u00f3n de Facilidades de Salud (SARAFS) explic\u00f3 que puede haber pruebas no distribuidas por el Departamento de Salud, por lo que las entidades privadas deben coordinar el recogido de las mismas. Del mismo modo, cualquier laboratorio que haya procesado dichas pruebas, deber\u00e1 comunicarse con el paciente o m\u00e9dico autorizado, e informarle sobre la posibilidad de resultados err\u00f3neos. Los laboratorios deben hacer disponible al paciente la repetici\u00f3n de las pruebas, utilizando un sistema de pruebas distinto.<\/p>

\"\"<\/a><\/div>\n

La desautorizaci\u00f3n de las pruebas por parte de la FDA, puede estar fundamentada por distintas razones, entre las cuales est\u00e1 no haber corregido alg\u00fan problema con el sistema de pruebas o no haber sometido a tiempo la documentaci\u00f3n necesaria para otorgar un Permiso de Uso de Emergencias (EUA), entre otras razones.<\/p>\n

El listado de las pruebas serol\u00f3gicas que tienen la autorizaci\u00f3n de la FDA es revisado constantemente; por lo que, el Departamento de Salud se mantiene atento a las gu\u00edas establecidas para tomar decisiones respecto a la administraci\u00f3n de las pruebas adquiridas.<\/p>\n

Las entidades que hayan recibido pruebas Clarity por parte del Departamento de Salud, pueden notificarlo a trav\u00e9s del buz\u00f3n electr\u00f3nico rapidrecall@salud.pr.gov<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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