{"id":134922,"date":"2020-05-26T15:40:00","date_gmt":"2020-05-26T19:40:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.noticel.com\/ahora\/gobierno\/negocio-de-la-salud\/20200526\/salud-ordena-retirar-pruebas-rapidas-tras-ser-desautorizadas-por-la-fda\/"},"modified":"2025-07-20T02:53:25","modified_gmt":"2025-07-20T02:53:25","slug":"salud-ordena-retirar-pruebas-rapidas-tras-ser-desautorizadas-por-la-fda","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/noticel.com\/en\/ultima-hora\/20200526\/salud-ordena-retirar-pruebas-rapidas-tras-ser-desautorizadas-por-la-fda\/","title":{"rendered":"Salud ordena retirar pruebas r\u00e1pidas tras ser desautorizadas por la FDA"},"content":{"rendered":"

Ayer NotiCel revel\u00f3 en primicia que las pruebas r\u00e1pidas utilizadas en Puerto Rico, Phamatech y Promedical, vendidas al Gobierno por Apex y Castro Business, fueron desautorizadas por la agencia federal.<\/h3>\n

El secretario de Salud, Lorenzo Gonz\u00e1lez Feliciano, orden\u00f3 hoy el recogido de las pruebas Phamatech distribuidas por el Departamento de Salud, un d\u00eda despu\u00e9s de que NotiCel revel\u00f3 que la agencia hab\u00eda adquirido \u00abrapid tests\u00bb que ahora aparec\u00edan en la lista de ex\u00e1menes desautorizados<\/a> por la Administraci\u00f3n de Drogas y Alimentos, (FDA, por sus siglas en ingl\u00e9s).<\/p>\n

La FDA public\u00f3 la lista el jueves de la semana pasada.<\/p>\n

\u201cUna vez recibimos la notificaci\u00f3n de la FDA que proh\u00edbe el uso y distribuci\u00f3n de las pruebas serol\u00f3gicas Pharmatech, evaluamos la distribuci\u00f3n de las mismas por parte del Departamento de Salud para, de manera inmediata, ordenar que no sean utilizadas. En el d\u00eda de hoy, estamos ordenando un \u201crecall\u201d de las pruebas que quedan en la periferia, para garantizar que no est\u00e9n disponibles para la ciudadan\u00eda\u201d, asegur\u00f3 Gonz\u00e1lez Feliciano en comunicaci\u00f3n escrita.<\/p>\n

La cantidad de pruebas serol\u00f3gicas que se distribuyeron del manufacturero Pharmatech fueron 6,975, de 8,100 que se recibieron. De esas pruebas, unas ocho cajas, cada una de 25 pruebas, para un total de 200, fueron devueltas por laboratorios que no estaban satisfechos con la validaci\u00f3n de las mismas y decidieron no hacerlas. Al momento, ning\u00fan otro laboratorio ha devuelto pruebas.<\/p>\n

Lea tambi\u00e9n: <\/strong>FDA desautoriza varias \u201cpruebas r\u00e1pidas\u201d que circulan en Puerto Rico<\/a><\/p>\n

Aclararon, adem\u00e1s, que pueden existir pruebas Pharmatech adquiridas por laboratorios privados, por lo que la Divisi\u00f3n de Laboratorios, adscrita a la Secretaria Auxiliar para Reglamentaci\u00f3n y Acreditaci\u00f3n de Facilidades de Salud (SARAFS) del Departamento de Salud, ha notificado la informaci\u00f3n provista por la FDA para su debida acci\u00f3n.<\/p>\n

El listado de las pruebas serol\u00f3gicas que tienen la autorizaci\u00f3n de la FDA es revisado constantemente; por lo que, el Departamento de Salud se mantiene atento a las gu\u00edas establecidas para tomar decisiones respecto a la administraci\u00f3n de las pruebas adquiridas.<\/p>\n

La distribuci\u00f3n de dichas pruebas se hizo bajo el marco del \u201cEmergency Authorization Use\u201d que garantiza que, aunque estas pruebas no se encuentren verificadas por la FDA, los manufactureros s\u00ed sometieron sus datos de validaci\u00f3n.<\/p>\n

\u201cEn el Departamento de Salud, lo m\u00e1s importante es velar por la integridad de nuestros procesos, as\u00ed como el bienestar y seguridad de la ciudadan\u00eda. Es por esto que nuestro equipo est\u00e1 trabajando para recoger las pruebas distribuidas, a la mayor brevedad\u201d, concluy\u00f3 el secretario de Salud.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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