{"id":134023,"date":"2017-11-21T15:51:40","date_gmt":"2017-11-21T19:51:40","guid":{"rendered":"https:\/\/www.noticel.com\/cuidate\/20171121\/fda-aprueba-tratamiento-de-solo-dos-medicamentos-contra-el-vih\/"},"modified":"2025-07-26T14:20:44","modified_gmt":"2025-07-26T14:20:44","slug":"fda-aprueba-tratamiento-de-solo-dos-medicamentos-contra-el-vih","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/noticel.com\/en\/mas\/otros\/20171121\/fda-aprueba-tratamiento-de-solo-dos-medicamentos-contra-el-vih\/","title":{"rendered":"FDA aprueba tratamiento de solo dos medicamentos contra el VIH"},"content":{"rendered":"

En lugar de tres o m\u00e1s medicamentos.<\/i><\/p>\n

La FDA aprob\u00f3 el martes el primer regimen de tratamiento completo que contiene solo dos medicamentos para tratar a ciertos adultos con virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), en lugar de tres o m\u00e1s medicamentos incluidos en el tratamiento est\u00e1ndar contra el VIH.<\/p>\n

El medicamento llamado Juluca est\u00e1 indicado como un regimen completo para el tratamiento de la infecci\u00f3n por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1) en adultos para reemplazar el actual regimen antirretroviral en aquellos que est\u00e1n suprimidos virol\u00f3gicamente (ARN del VIH-1 de menos de 50 copias por ml) en un regimen antirretroviral estable durante al menos seis meses sin historial de fracaso del tratamiento y sin sustituciones conocidas asociadas a la resistencia a los componentes individuales de Juluca.<\/p>\n

‘Juluca proporciona un regimen de mantenimiento con dos medicamentos para personas seleccionadas que est\u00e1n suprimidas virol\u00f3gicamente. Este grupo de individuos selectos se beneficiar\u00e1 claramente de este regimen de conservaci\u00f3n de NRTI una vez al d\u00eda. Al reconocer el D\u00eda Mundial del SIDA 2017, tambien sabemos que esta aprobaci\u00f3n representa un cambio de paradigma en el tratamiento de pacientes infectados con VIH ‘, dijo la directora de la Divisi\u00f3n de Productos Antivirales en el Centro de Evaluaci\u00f3n e Investigaci\u00f3n de F\u00e1rmacos de la FDA, Debra Birnkrant, en declaraciones escritas.<\/p>\n

Explic\u00f3 que la dosis recomendada de Juluca es una tableta tomada por v\u00eda oral una vez al d\u00eda con una comida.<\/p>\n

La seguridad y eficacia de Juluca en adultos se evaluaron en dos ensayos cl\u00ednicos identicos (SWORD 1 y SWORD 2) en 1,024 participantes cuyo virus fue suprimido con sus medicamentos actuales contra el VIH. Los participantes fueron asignados aleatoriamente para continuar con sus actuales medicamentos contra el VIH o para cambiar a dolutegravir y rilipivirina, los componentes de Juluca. Los resultados mostraron que Juluca fue eficaz para mantener el virus suprimido y comparable a los que continuaron sus actuales medicamentos contra el VIH.<\/p>

\"\"<\/a><\/div>\n

El punto final primario de eficacia para los ensayos SWORD fue la proporci\u00f3n de sujetos con ARN del VIH-1 en plasma de menos de 50 copias por ml en la semana 48.<\/p>\n

La proporci\u00f3n de sujetos con ARN del VIH-1 de menos de 50 copias por ml en la semana 48 fue del 95 por ciento para ambos grupos de tratamiento; la diferencia de tratamiento y el IC del 95 por ciento fue de -0.2 por ciento (-3.0 por ciento, 2.5 por ciento). La proporci\u00f3n de sujetos con ARN VIH-1 mayor o igual a 50 copias por ml (falla virol\u00f3gica) en la semana 48 fue del 0.6 por ciento y 1.2 por ciento para el grupo de tratamiento con dolutegravir m\u00e1s rilpivirina y los grupos de tratamiento con el regimen antirretroviral actual, respectivamente; la diferencia de tratamiento y el IC del 95 por ciento fue del -0,6 por ciento (-1,7 por ciento, 0,6 por ciento).<\/p>\n

Los eventos adversos m\u00e1s comunes en pacientes que tomaron Juluca fueron diarrea (2 por ciento) y dolor de cabeza (2 por ciento).<\/p>\n

Juluca est\u00e1 contraindicado con dofetilida. Juluca tambien est\u00e1 contraindicada con medicamentos en los que pueden producirse disminuciones significativas de las concentraciones plasm\u00e1ticas de rilpivirina, que pueden provocar la perdida de la respuesta virol\u00f3gica, incluidos anticonvulsivos (carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital y fenito\u00edna), antimicobacterianos (rifampina y rifapentina), glucocorticoides sistemicos (dexametasona: m\u00e1s de un tratamiento de dosis \u00fanica), productos herbales (hierba de San Juan) e inhibidores de la bomba de protones (como esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol y rabeprazol).<\/p>\n

Debido a que Juluca es un regimen completo, no se recomienda la administraci\u00f3n conjunta con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de la infecci\u00f3n por VIH-1.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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