{"id":117336,"date":"2015-06-27T16:36:19","date_gmt":"2015-06-27T20:36:19","guid":{"rendered":"http:\/\/www.noticel.com\/ahora\/20150627\/medida-obliga-a-hospitales-a-notificar-cuando-equipo-quirurgico-es-de-reuso\/"},"modified":"2025-07-27T03:25:34","modified_gmt":"2025-07-27T03:25:34","slug":"medida-obliga-a-hospitales-a-notificar-cuando-equipo-quirurgico-es-de-reuso","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/noticel.com\/en\/ultima-hora\/20150627\/medida-obliga-a-hospitales-a-notificar-cuando-equipo-quirurgico-es-de-reuso\/","title":{"rendered":"Medida obliga a hospitales a notificar cuando equipo quir\u00fargico es de re\u00faso"},"content":{"rendered":"

El representante novoprogresista \u00c1ngel Pe\u00f1a Ram\u00edrez radic\u00f3 el s\u00e1bado, una medida que busca obligar a los hospitales notificarle a los pacientes sobre el uso de equipo de cuidado medico y quir\u00fargico reciclado o reprocesado, el cual ha sido manufacturado con la intenci\u00f3n de ser utilizado una vez en procedimientos de salud.<\/p>\n

‘Uno de los componentes esenciales de la salud del paciente estriba en el acceso a la informaci\u00f3n del proceso o tratamiento al que se somete, a los fines de poder prestar su consentimiento a recibir asistencia m\u00e9dica. En la actualidad, se ha observado una creciente pr\u00e1ctica del uso de equipo m\u00e9dico reprocesado en la Isla raz\u00f3n por la cual la Administraci\u00f3n Federal de Drogas y Alimentos (FDA) el 14 de agosto del a\u00f1o 2000, public\u00f3 las gu\u00edas sobre reproceso dirigida a hospitales que decidan involucrarse en la pr\u00e1ctica del re\u00faso (‘Enforcement Priorities for Single-use Devices Reprocessed by third Parties and Hospitals’). Pero aqu\u00ed no se ha hecho nada todav\u00eda’, indic\u00f3 el legislador en un comunicado de prensa.<\/p>\n

El re\u00faso, en este contexto, se refiere al uso de un dispositivo m\u00e9dico m\u00e1s veces que las especificadas por el fabricante en la etiqueta. Esta pr\u00e1ctica normalmente est\u00e1 precedida por el reprocesamiento, que incluye todos los pasos realizados para convertir un dispositivo de un solo uso contaminado, en un dispositivo listo para ser usado en un paciente y que son partes de las exigencias establecidas por la FDA. Las etapas pueden incluir, entre otras, limpieza, pruebas de funcionalidad, reempaquetamiento, reetiquetado, desinfecci\u00f3n o esterilizaci\u00f3n.<\/p>\n

El Proyecto de la C\u00e1mara 2457, radicado el 7 de mayo de 2015, tambi\u00e9n establece que el Departamento de Salud sea notificado de infecciones, lesiones serias y muertes surgidas en procesos de cuidado de salud y quir\u00fargicos donde se han utilizado instrumentos reprocesados manufacturados para un solo uso.<\/p>

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‘Esta medida exige que los proveedores de servicio de salud declaren toda la informaci\u00f3n relacionada a los instrumentos de uso sencillo a ser utilizados en las propuestas de tratamiento al paciente, particularmente si \u00e9stos han sido reprocesados’, a\u00f1adi\u00f3 el representante por Las Piedras, Juncos y San Lorenzo.<\/p>\n

De acuerdo a Pe\u00f1a Ram\u00edrez, el reproceso y re\u00faso de estos dispositivos, involucra aspectos de diferente complejidad. Los instrumentos quir\u00fargicos reprocesados, manufacturados con el prop\u00f3sito de ser utilizados una sola vez, aumentan el riesgo de los pacientes de infecciones y\/o lesiones esto seg\u00fan el estudio realizado en el a\u00f1o 2002, por la Oficina de Ciencias y Tecnolog\u00edas de la FDA titulado ‘Clinical Devices <><><>& Radiological Health Common Reprocessed Single Use Devices and Problems with Reprocessing’.\/p<\/p>\n

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Este incremento en riesgo responde a que una vez que estos instrumentos han sido reciclados, no pueden ser considerados 100 por ciento est\u00e9riles y su integridad estructural, puede estar comprometida por el proceso de reciclaje. Seg\u00fan la FDA muchos pacientes no son informados de la posibilidad del uso de equipo reprocesado en sus tratamientos m\u00e9dicos y quir\u00fargicos.\/p<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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